Кейс по досье и регистрационному сопровождению, где важна не карточка товара, а полный комплект доказательных материалов.
Нужно было подготовить регистрационные материалы и сопроводить проекты медицинских изделий с разными исходными данными и степенью готовности документации.
Регистрационное досье собирается из множества связанных документов. Если описание изделия, испытания, маркировка и технические материалы противоречат друг другу, проект теряет предсказуемость.
Состав зависит от изделия и маршрута, но обычно включает техническое описание, эксплуатационную документацию, маркировку, сведения о производителе, испытания и доказательные материалы.
Да, первичная оценка помогает понять маршрут, риски и недостающие материалы до запуска полного сопровождения.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Для бизнеса Нижнего Тагила востребована сертификация промышленной продукции, металлоизделий, оборудования, СИЗ, строительных материалов, упаковки и товаров для маркетплейсов. Помогаем проверить коды, регламенты ТР ТС/ЕАЭС, ГОСТ Р и комплект документов для испытаний.
Консультации, проверка макетов и обмен файлами проходят онлайн через центральный офис в Казани. Образцы можно направить доставкой, а готовые документы получить электронно и оригиналами удобным способом.